抗體人源化是指通過DNA重組技術(shù)和蛋白質(zhì)工程技術(shù)，將鼠源單克隆抗體的大部分氨基酸人源化，以降低其異源性，保留親本鼠單克隆抗體的親和力和特異性，這種通過基因重組所表達(dá)的抗體既有鼠源成分，又有人源成分，所以稱為人源化抗體。

一、人源化抗體主要包括以下幾類

1.嵌合抗體

利用DNA重組技術(shù)，將異源抗體的輕、重鏈可變區(qū)基因插入含有人抗體恒定區(qū)的表達(dá)載體中，轉(zhuǎn)染哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)嵌合抗體

2.改型抗體

改型抗體也稱CDR植入抗體(CDR grafting antibody)，抗體可變區(qū)的CDR是抗體識(shí)別和結(jié)合抗原的區(qū)域，直接決定抗體的特異性。將鼠源單抗的CDR移植至人源抗體可變區(qū)，替代人源抗體CDR，使人源抗體獲得鼠源單抗的抗原結(jié)合特異性，同時(shí)減少其異源性

3.全人源化抗體

全人源化抗體是指將人類抗體基因通過轉(zhuǎn)基因或轉(zhuǎn)染色體技術(shù)，將人類編碼抗體的基因全部轉(zhuǎn)移至基因工程改造的抗體基因缺失動(dòng)物中，使動(dòng)物表達(dá)人類抗體，達(dá)到抗體全人源化的目的

二、抗體人源化的優(yōu)點(diǎn)

1.降低了機(jī)體的免疫排斥反應(yīng)

2.更有效地募集效應(yīng)因子或者效應(yīng)細(xì)胞

3.體內(nèi)的半衰期時(shí)間長(zhǎng)，改善了抗體藥物動(dòng)力學(xué)

三、抗體人源化的基本原則

1.保持或者提高抗體的親和力和特異性

2.降低或者基本消除抗體的免疫原性，降低免疫排斥反應(yīng)

1.普健生物擁有經(jīng)驗(yàn)豐富的抗體人源化團(tuán)隊(duì)，團(tuán)隊(duì)的技術(shù)專家曾經(jīng)成功研制上市的治療性抗體藥物

2.普健生物擁有自主開發(fā)的高表達(dá)載體及細(xì)胞系，以及具有商業(yè)開發(fā)license的細(xì)胞系

3.普健生物具有一站式從細(xì)胞系開發(fā)，到發(fā)酵培養(yǎng)條件優(yōu)化，再到150L細(xì)胞罐發(fā)酵，完成整個(gè)治療性抗體的研發(fā)能力

    其他可選服務(wù)：親和力檢測(cè)；親和力排序；穩(wěn)定細(xì)胞株構(gòu)建；雙特異性抗體開發(fā)。